前沿生物:艾可宁2019年收入超两千万商业化加速正当时
根据上交所公告,前沿生物药业股份有限公司将于8月6日接受上市委审核。
前沿生物是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病新药,两个处于临床试验阶段、已获专利的在研新药。
公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效 HIV 融合抑制剂--艾博韦泰,于2018年5月获得国家药监局颁发的新药证书,2018年8月起开始在中国销售。艾可宁上市后一个完整年度,前沿生物已通过药物特殊进口方式于俄罗斯及南非市场实现了艾可宁的境外销售,目前已经与海外经销商在逾20个国家开始了艾可宁的药品注册工作。据了解,目前尚无完全清除 HIV 病毒的方法,艾滋病标准治疗方案为“鸡尾酒”疗法,即采用具有3种或3种以上不同作用机制的抗逆转录病毒药物的联合用药。艾可宁通过注射方式每周给药一次,仅需与一种抗HIV病毒药物联合使用。艾可宁是中国唯一不需每日给药的抗 HIV 病毒药物,是对目前国内艾滋病治疗方案主要为口服药的补充和提升,对主要流行 HIV 病毒包括耐药病毒都有效。
2019年度,公司实现艾可宁销售收入2086.00万元,较2018年度增加1894.90万元。艾可宁上市后的销售规模及增长情况,与近期于中国上市、目前全球销售领先的新型抗HIV病毒药物的中国市场销售情况基本类似。艾可宁解决了部分未被满足的临床需求,具有一定临床不可替代性,且符合了长效治疗的发展趋势,未来市场需求有望较快释放,具有增长可持续性,艾可宁将在抗HIV病毒各细分治疗领域实现较好的市场份额及销售规模,其未来可期。
此外,前沿生物正与国内临床专家一起积极开展艾可宁的上市后临床研究,包括艾可宁用于暴露后预防及与其他药物相互作用的临床试验,进一步挖掘艾可宁的临床价值。
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